Salzburg, Austria, Vollzeit

QUALITÄTSMANAGER / REGULATORY AFFAIRS MANAGER (M/W/X)

Du verstärkst unser Team von der frühen Konzeption, über sämtliche Entwicklungsschritte hinweg, bis zum industrialisierten Gerät.
 

Deine Aufgaben umfassen den Aufbau der ISO 9001 bis hin zur fachliche Führung des Qualitätsmanagements von Medizinprodukten (Klasse 1), die dazu notwendige Schnittstellenbetreuung mit Partnern und die zugehörige Dokumentation. Dabei arbeitest du in enger Abstimmung mit unseren Abteilungen wie der Elektronik, System-  und Mechanikentwicklung.


Eine engagierte Teamarbeit und versierte Kommunikation sind essentiell.


Dein Fieberthermometer im Medizinschrank unterliegt der Prüfmittelkalibrierung?

 

Du interessierst dich für...

...die innovative Entwicklung technischer Produkte

...die Arbeit in einem agilen und interdisziplinären Team

...neue Technologiefelder wie der additiven Fertigung

 

Du hast umfassende Kentnisse...

...im Aufbaue eines QM Systems
...im Qualitätsmanagement (ISO 9001 und/oder EN ISO 13485:2016)
...über technische Entwicklungsabläufe und Dokumentierung

 

Du hast Erfahrung mit...

...Konformitätsbewertungsverfahren, Richtlinien- und Normenrecherche
...der Maschinenrichtlinie und EN 61010
...den Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG (von Vorteil)

 

Und du hast...

...mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement

...vorzugsweise in der Feinmechanik oder der Medizinproduktentwicklung
...eine fundierte technische Ausbildung (HTL, FH, …)

 

Dein Gehalt? Das monatliche Bruttogehalt beträgt bei Vollzeit Anstellung € 3.500 (x14).

 

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